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產業變革 無「身分證」化妝品7月起禁賣

   2026-05-28
   聯合新聞網
國內化妝品產業將迎來重大變革,根據衛福部食藥署公告「化妝品優良製造準則(GMP)」,今年七月一日起,全台近千家各類化妝品製造場所需全面符合優良製造原則(GMP),也要求業者須完成產品資訊檔案(PIF),經安全簽署人員(SA)確認後才可販售。業者若違反GMP規定,可要求下架,如限期未改正,最重可處罰款五百萬元。

食藥署於一○七年修正化妝品衛生安全管理法,制定化妝品優良製造準則(GMP),規畫三階段實施期程。有「化妝品身分證」之稱的化妝品產品資訊檔案(PIF)認證將上路,違者重罰百萬,且產品需下架。專家指出,為符合食藥署要求,未來每項化妝品增加認證成本廿萬元以上,雖有助「存優除劣」,但部分產品恐將退出市場。

開業皮膚科醫師趙昭明為SA訓練課程教師,他說明,SA檢視重點從產品外包裝是否溶出,至相關成分接觸民眾皮膚後,是否產生接觸性皮膚炎,經皮膚吸收後是否導致細胞突變、致癌等,且除單一成分外,也會針對化妝品不同成分間相容性進行毒理學、安全性評估,須符合要求才會簽核確認,盼讓化妝品副作用發生風險降至最低。

不過,國內化妝品業者規模不如國際大廠,不少業者面對食藥署認證要求與增加成本不堪負荷。據了解,為完成PIF認證,化妝品業者需聘請SA進行測試及文件評估,書面評估費用需三至五萬元,再加上安全性、防腐、微生物、功效性等測試,每項二至三萬元不等,單一品項認證需花十至廿萬元,每項產品都需經認證,成本極高。

化妝品產業分為品牌方,與受委託製造的化妝品工廠。趙昭明坦言,消費者保護很重要,但過去只要合格工廠生產的化妝品就能販售,如今增加成本,部分業者持觀望態度,建議未來採「一條龍」作法,化妝品工廠備齊PIF認證所需文件,並自聘SA人員完成評估,對消費者負責,也讓委託製造業者安心販售產品。

食藥署品質監督管理組組長遲蘭慧說,化妝品GMP第一階段自一一三年七月實施,納入防曬、染髮、止汗抑臭等特定用途化妝品,第二階段自一一四年七月起實施,再加入嬰兒用、唇用、眼部用、非藥用牙膏、漱口水等一般化妝品。

遲蘭慧指出,今年七月起,除庇護工廠手工香皂外,約一千家化妝品工廠全數均須符合GMP規範。

轉自此處
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